應(yīng)該都聽(tīng)說(shuō)過(guò)低濃度阿托品它是家長(zhǎng)群里的“明星產(chǎn)品”沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院發(fā)布公告稱(chēng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停處方院內(nèi)患者如有需要可至實(shí)體醫(yī)院開(kāi)具處方目前阿托品滴眼液的互聯(lián)網(wǎng)診療已暫停不少近視兒童的家長(zhǎng)開(kāi)始囤貨
卻“繞道”互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售國(guó)際權(quán)威眼科雜志《Ophthalmology》上而國(guó)內(nèi)多項(xiàng)臨床研究也得到同樣結(jié)論也得到了近視“神藥”的稱(chēng)號(hào)2021年10月份，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南(更新版)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》)指出，近視兒童青少年，在使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡（OK鏡）減緩近視進(jìn)展時(shí)，建議到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)生指導(dǎo)下，按照醫(yī)囑進(jìn)行。據(jù)了解，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和上市公司紛紛布局“低濃度阿托品”。據(jù)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，目前有8個(gè)關(guān)于“硫酸阿托品滴眼液”的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，其適應(yīng)癥多為“延緩兒童近視進(jìn)展”。不過(guò)，截至目前，國(guó)內(nèi)尚未有獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)的阿托品滴眼液。
興齊眼藥作為國(guó)內(nèi)阿托品滴眼液臨床研究進(jìn)度最快的企業(yè)，其3期臨床試驗(yàn)也仍在進(jìn)行中。但興齊眼藥并未坐等阿托品滴眼液的獲批，而是選擇讓阿托品滴眼液以院內(nèi)制劑的形式上市銷(xiāo)售。2019年1月，沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院申報(bào)的硫酸阿托品滴眼液獲得遼寧省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》?；颊咧恍枰蟼魈幏健⒉±炔牧?，便可在沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)上購(gòu)買(mǎi)到阿托品滴眼液，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程購(gòu)買(mǎi)藥物。因此，作為院內(nèi)制劑的阿托品滴眼液已經(jīng)提前在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)放量。
興齊眼藥的阿托品單盒標(biāo)價(jià)298元，一盒共30支（0.3ml/支），可使用一個(gè)月。不過(guò)，并非所有患兒家長(zhǎng)都能囤貨成功。家長(zhǎng)的“囤貨焦慮”，也給了“黃牛黨”可乘之機(jī)。一名家長(zhǎng)張女士告訴記者，“昨天晚上我就一直刷小程序都沒(méi)刷進(jìn)去，看見(jiàn)有跑腿代買(mǎi)的，跑腿費(fèi)要100元?！?/span>在閑魚(yú)平臺(tái)上，已有稱(chēng)可代買(mǎi)興齊眼藥阿托品滴眼液的“跑腿代買(mǎi)人員”，代購(gòu)費(fèi)100元，“最多可購(gòu)買(mǎi)3盒，多了醫(yī)院不開(kāi)”。不過(guò)，有一名代購(gòu)對(duì)記者補(bǔ)充表示，如果實(shí)在需要多買(mǎi)，一盒的價(jià)格需要多加20元。來(lái)自上海復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院（又稱(chēng)“上海五官科醫(yī)院”）的低濃度阿托品滴眼液，規(guī)格為5ml/支，有黃牛報(bào)價(jià)33元/支（線下交易，不包郵），也有黃牛的報(bào)價(jià)高達(dá)180元/支（含包郵）和220元/支（含包郵，上海本地200元/支）。上海五官科醫(yī)院的阿托品滴眼液每支可用一個(gè)月，保質(zhì)期為30~40天。有患兒家長(zhǎng)在透露，該產(chǎn)品的日常售價(jià)為32元/支，另加掛號(hào)費(fèi)25元，需要冷藏保存，醫(yī)院并不支持郵寄。針對(duì)院內(nèi)制劑的運(yùn)輸和保存問(wèn)題，中國(guó)毒理學(xué)會(huì)毒理學(xué)家張旭晟指出，因黃牛并非藥品行業(yè)的專(zhuān)業(yè)人員，雖然通過(guò)放置冰袋以期達(dá)到控制溫度保持藥效的目的，但是運(yùn)輸過(guò)程中如何確保制劑始終處于合適的狀態(tài)是脫離黃牛掌控的。“僅通過(guò)普通快遞形式，難以確保制劑的運(yùn)輸符合相應(yīng)規(guī)范要求，且同時(shí)又違背了院內(nèi)制劑流通性受限的原則?！?/span>
記者了解到，此前如果想要線上購(gòu)買(mǎi)阿托品滴眼液，就診人提供首診醫(yī)院全名及醫(yī)生姓名和照片，上傳用藥兒童3個(gè)月內(nèi)的電腦驗(yàn)光單和醫(yī)囑，等待審核問(wèn)診并開(kāi)具電子處方后，就可遠(yuǎn)程購(gòu)買(mǎi)阿托品滴眼液。記者撥打多家互聯(lián)網(wǎng)眼科醫(yī)院電話，得到的答復(fù)均是：目前低濃度阿托品滴眼液已經(jīng)停止線上銷(xiāo)售。北京某三甲醫(yī)院眼科醫(yī)生告訴記者，目前之所以叫?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院銷(xiāo)售阿托品滴眼液，在于該藥物尚未在國(guó)內(nèi)通過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)獲批上市。不過(guò)，患者仍可通過(guò)線下醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)低濃度阿托品滴眼液。“網(wǎng)購(gòu)的是進(jìn)口的阿托品滴眼液，因?yàn)闆](méi)有國(guó)外生產(chǎn)資質(zhì)，所以一般不建議使用。阿托品滴眼液有國(guó)產(chǎn)的，線上不讓賣(mài)是因?yàn)檫€沒(méi)有拿到最終的藥批，臨床實(shí)驗(yàn)已經(jīng)做了，相對(duì)比較可靠，有的醫(yī)院做院內(nèi)制劑的，可以買(mǎi)到。”業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示，沒(méi)有正式獲批，就通過(guò)“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道+院內(nèi)制劑資質(zhì)”的方式開(kāi)具阿托品滴眼液，可能存在處方審核不嚴(yán)、擴(kuò)大使用范圍、加大隨訪觀察難度的風(fēng)險(xiǎn)。北京某三甲醫(yī)院眼科醫(yī)生介紹，院內(nèi)自制的低濃度阿托品滴眼液目前多為濃度0.01%、0.02%以及0.05%三種。青少年使用阿托品滴眼液需嚴(yán)格遵照醫(yī)囑，不能盲目追求效果而選擇濃度相對(duì)較高的制劑。“濃度0.01%的安全性比較大，濃度高一點(diǎn)的效果要看患者年齡，作用可能顯著，但相應(yīng)的副作用也偏大，可能產(chǎn)生劑量依賴(lài)，尤其是濃度高的，停用以后可能會(huì)反彈。”山東省眼科醫(yī)院院長(zhǎng)史偉云提醒，類(lèi)似阿托品滴眼液這樣的藥物并不能逆轉(zhuǎn)近視，青少年還是要從養(yǎng)成良好的讀寫(xiě)習(xí)慣、減少對(duì)電子產(chǎn)品的依賴(lài)、讓眼睛得到休息等環(huán)節(jié)保護(hù)眼睛?！鞍⑼衅凡皇侵委熃暤纳袼?，只是從目前來(lái)看，近視的青少年在使用阿托品以后，60—80%的人可以緩解近視或放緩近視度數(shù)增加?！?/span>今年3月，教育部辦公廳印發(fā)的《2022年全國(guó)綜合防控兒童青少年近視重點(diǎn)工作計(jì)劃》中提到的一項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)為，推進(jìn)兒童青少年近視防控創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，加強(qiáng)與衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等部門(mén)協(xié)同，統(tǒng)籌兒童青少年近視藥物研發(fā)和示范推廣，鼓勵(lì)有條件的單位搭建兒童藥物臨床試驗(yàn)和用藥分析平臺(tái)，開(kāi)展藥物近視防控有效性和安全性循證醫(yī)學(xué)證據(jù)研究，打通“院內(nèi)制劑”到成果轉(zhuǎn)化綠色路徑，建立藥物臨床應(yīng)用規(guī)范，加快近視防控科技成果轉(zhuǎn)化。該任務(wù)的責(zé)任部門(mén)為科技部，完成期限為2022年12月。有分析指出，上述《計(jì)劃》或許將對(duì)阿托品滴眼液的審批進(jìn)程有提速作用。
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